产品名称(中文) | 胃蛋白酶原 |
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产品名称(英文) | II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Cias Latex PG II |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液,成分包括三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠。试剂2:抗体致敏胶乳粒子(Latex),成分包括PGII鼠单克隆抗体致敏的Latex。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中的胃蛋白酶原II。 |
型号规格 | 试剂1(R1):18mL×2,试剂2(R2):12mL×1;试剂1(R1):20mL×2,试剂2(R2):8mL×1。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152403077 |
注册人名称(中文) | 关东化学株式会社 |
注册人名称(英文) | KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
注册人住所 | East Muromachi Mitsui BLDG., 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022 JAPAN |
生产地址 | 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan |
代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-04-22 |
有效期至 | 2025-04-21 |
变更情况 | 2023-05-26 代理人住所由:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室; 代理人住所变更为:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
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