| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、诊断床、滤线栅、平板探测器、监视器、系统软件、选配件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于常规X射线透视和摄影成像检查，包括胃肠道造影、外周血管造影、泌尿造影、断层融合成像、成人腰椎骨密度测量。 |
| 型号规格 | SONIALVISION SMIT |
| 注册证编号 | 国械注进20203060226 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 岛津制作所株式会社 島津製作所 |
| 注册人住所 | 日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地日本国京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地 |
| 生产地址 | 京都府京都市中京区西之京桑原町1番地； 岛根县出云市斐川町直江2698番地京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地； 島根県出雲市斐川町直江2698番地 |
| 代理人名称 | 岛津企业管理（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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