| 产品名称(中文) | 口腔曲面体层 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Panoramic X-ray systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管头、曲面体层影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行口腔曲面体层摄影检查。 |
| 型号规格 | hyperion X5 (REF 708G) |
| 注册证编号 | 国械注进20203060224 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO) - Italy |
| 生产地址 | VIA BICOCCA 14/C – 40026 IMOLA(BO) - Italy |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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