| 产品名称(中文) | 牙齿美白剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Teeth Whitening Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由过氧化氢 、聚丙烯酸 、甘油、水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于16岁以上身体健康人群，因外源性着色牙齿进行牙齿美白(包括吸烟喝茶，食用酱油等而导致的牙齿着色)。 |
| 型号规格 | 型号：HT17-01；规格：1ml、2ml、4ml |
| 注册证编号 | 国械注进20203170208 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓得适科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | American Hi Teeth Science and Technology Inc. |
| 注册人住所 | 1330 N. Logan Street Unit 201, Denver, CO US 80203 |
| 生产地址 | 1510 Randolph St. Suite 207, Carrollton, TX US 75006 |
| 代理人名称 | 皓得适（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区国权北路1688弄68号904-B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2023-08-24 注册人住所由:7200 MISSOURI AVE, DENVER, COLORADO, 80246, UNITED STATES;注册人住所变更为:1330 N. Logan Street Unit 201, Denver, CO US 80203 2023-09-20 生产地址由“16826 Park Hill Dr. , Dallas, Texas, 75248, UNITED STATES”变更为“1510 Randolph St. Suite 207, Carrollton, TX US 75006 ” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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