| 产品名称(中文) | 导管室视频图像集成系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Catheterization Lab Consolidated Control System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机电柜、显示屏(HD46”或24”，程序室和控制室各一台)、控制室集线器、远程开/关盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于集成导管室第三方设备视频图像。 |
| 型号规格 | 001-007000-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20193011614 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 710 N. Tucker Blvd., Suite 110, Saint Louis, MO USA 63101 |
| 生产地址 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100 St. Louis, MO 63108 |
| 代理人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28 号第28幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3544673号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 变更情况 | 2019-04-26 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2023-07-21 注册人住所由4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108；代理人名称由北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所由北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B；注册人住所变更为：710 N. Tucker Blvd., Suite 110, Saint Louis, MO USA 63101；代理人名称变更为：上海微创电生理医疗科技股份有限公司；代理人住所变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28 号第28幢 |
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