| 产品名称(中文) | 外科用封合剂备用喷嘴/加长喷嘴 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coseal Surgical Sealant Replacement Applicator/ Extended Applicator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管路、连接器顶部、连接器基底部、尖端帽和尖端插入器组成。辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于混合及传送Coseal外科用封合剂的两种成分。 |
| 型号规格 | 934033, 934034 |
| 注册证编号 | 国械注进20143025602 |
| 注册人名称(中文) | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zurich, SWITZERLAND |
| 生产地址 | 21026 Alexander Court,Hayward CA 94545,USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143665602 |
| 批准日期 | 2019-02-26 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 2017-03-27 企业申请许可事项变更。在原注册产品标准中增加“4.4 清洁度 袋内应无毛发。用通用或专用量具进行测量，袋内不允许存在长度大于0.64cm的纤维和直径大于0.25cm的微粒。” |
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