| 产品名称(中文) | 低频治疗仪家庭用低周波治療器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗器由主机、导线、电极、电极连接片、7号电池组成。治疗频率为3Hz-120Hz，最大输出电流为11.7mA(负载阻抗1000Ω)，最大输出电压为118V(负载阻抗1000Ω)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过按摩和神经电刺激的方法可缓解肌肉酸痛、预防肌肉发生废用性萎缩及促进肌肉功能恢复。 |
| 型号规格 | BelleNerve |
| 注册证编号 | 国械注进20162090215 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社好玛研究所株式会社ホーマーイオン研究所 |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 代理人名称 | 上海好玛医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区石湖荡镇长石路499号55幢4楼409室、410室、411室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162260215 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2017-01-09 “代理人住所：上海市松江区石湖荡镇塔汇路372号201、202室”变更为“代理人住所：上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”。 2021-02-24 “代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”变更为“代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长石路499号55幢4楼409室、410室、411室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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