| 产品名称(中文) | 不透射线骨水泥 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spine-Fix |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂和液剂组成。粉剂包括：聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰、硫酸钡、羟基磷灰石;液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚。灭菌包装。液剂采用过滤除菌、无菌灌装以及无菌灌装后的环氧乙烷灭菌。粉剂采用辐照灭菌。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于椎体成形术或椎体后凸成形术时对骨质疏松性椎体压缩性骨折的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461012 |
| 注册人名称(英文) | TEKNIMED S.A.S. |
| 注册人住所 | 8, rue du Corps Franc-PommièsFR-65500 VIC EN BIGORRE |
| 生产地址 | Z.I.de la Herray FR-65500 VIC EN BIGORRE; Z.I.de Montredon 11rue Apollo FR-31240 L'UNION |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-02 |
| 有效期至 | 2023-04-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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