| 产品名称(中文) | 氢氧化钙 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dycal Radiopaque Calcium Hydroxide Composition |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两管糊剂组成。糊剂(13g)组成：1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。糊剂(11g，含催化剂)组成：氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂，用在牙科填充材料，粘固粉和其他基托材料之下。 |
| 型号规格 | 标准包装，象牙色 1×13g糊剂，1×11g糊剂(含催化剂)；标准包装，牙质色 1×13g糊剂，1×11g糊剂(含催化剂)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172897 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏酷科 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Caulk |
| 注册人住所 | 38 W Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States |
| 生产地址 | 38 W Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632897 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2018-06-19 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”。 2018-08-23 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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