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当前位置: 首页 > 进口器械 > 盾式微创筋膜闭合器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 盾式微创筋膜闭合器
产品名称(英文) EFX Shield Fascial Closure System
结构及组成/主要组成成分 产品包括闭合装置和缝线穿引器两部分。盾式闭合装置由器身、传动器、近端翼组成。缝 线抓取器由缝线抓取器柱塞、锁定释放按钮、缝线抓取器手柄和缝线抓取器抓手组成。本产品由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、热塑性弹性体、聚丙烯、聚甲醛和304不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。缝线抓取器在腹腔镜手术中用于递送和回收缝线。
型号规格 EFX002
注册证编号 国械注进20192020486
注册人名称(中文) 美国泰利福医疗有限公司
注册人名称(英文) Teleflex Medical
注册人住所 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States
生产地址 111 Forbes Blvd. Suite 101 Mansfield Massachusetts 02048 USA
代理人名称 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 按原《分类目录》,该产品分类编码为6866。2020年1月16日补发。原2019年9月27日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。
批准日期 2020-01-16
有效期至 2024-09-26
变更情况 2020-02-12 “注册人住所:2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC, 27709, United States ; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States ; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
数据更新时间:2024-11-14
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