| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）Emo D-Dimer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体试剂、D-二聚体缓冲液、D-二聚体稀释液、D-二聚体校准品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体血浆样本中D-二聚体的定量测定。 |
| 型号规格 | D-二聚体试剂：4 × 2 mL；D-二聚体缓冲液：4 × 4 mL；D-二聚体稀释液：1 × 4 mL；D-二聚体校准品：1 × 1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8°C条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402482 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine- France |
| 生产地址 | IDA Business Park - Bray, Co. Wicklow - Ireland |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
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