| 产品名称(中文) | 聚丙烯和聚乳酸复合补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。 |
| 型号规格 | PP1208DR，PP1208DL，PP1509G |
| 注册证编号 | 国械注进20153130477 |
| 注册人名称(中文) | 索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Sofradim Production |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460477。 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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