| 产品名称(中文) | 造影剂注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CT/MRI injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：注射器(XD2053)、电源盒(XD2103)、操作终端(XD2060-Touch)、操作终端的电源(XD2061-Touch/XD 2061-M-Touch)和操作终端的电源线(XD2062)。不包括一次性使用的软管、针筒等耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CT/MRI检查过程中造影剂的注射。用于MRI环境时，最大磁场≤3T。 |
| 型号规格 | Tennessee-XD2003 |
| 注册证编号 | 国械注进20142066195 |
| 注册人名称(中文) | 欧利奇医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142316195 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2018-02-27 “代理人名称：上海嘉蓝仪器设备有限公司；代理人住所：青浦区徐泾镇诸陆西路2666号111室 ”变更为“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”。 2018-08-27 “注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG ”变更为“注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司”。 2023-12-26 代理人名称由:优诺康（北京）医药技术服务有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室;代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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