| 产品名称(中文) | 脑外科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cranial Treatment Guidance System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成，部件清单详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行光学或电磁定位。 |
| 型号规格 | I7 (Cranial) |
| 注册证编号 | 国械注进20173546129 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Navigation Inc. |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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