| 产品名称(中文) | 不规则抗体筛查用红细胞试剂（间接抗人球蛋白法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ID-DiaCell I-II-III Asia |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源O型血的红细胞，储存在0.8%(±0.1%)缓冲悬浮介质中；防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于筛查人血清或者血浆中是否存在红细胞不规则抗体。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 3×10mL (200测试) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2～8℃条件下，有效期12周。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153402292 |
| 注册人名称(中文) | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
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