| 产品名称(中文) | 踝关节持续被动活动仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Continuous Passive Motion |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制手柄、患者信息卡、电源线、转运台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于踝关节损伤、踝关节术后以及踝关节疾病的康复性治疗。其治疗目的在于：加快血肿/体液的吸收，改善血液循环，预防关节僵硬、血栓形成和栓塞。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | ARTROMOT®-SP3 Comfort-Chip |
| 注册证编号 | 国械注进20182260129 |
| 注册人名称(英文) | Ormed GmbH |
| 注册人住所 | Merzhauser Straβe 112 79100 Freiburg Germany |
| 生产地址 | Am Laidhölzle 2, 79224 Umkirch, Germany |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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