| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒（免疫透射比浊方法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rheumatoid factor FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：磷酸缓冲液；试剂2(R2)：热聚合人免疫球蛋白G(IgG)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。 |
| 型号规格 | 试剂1：5×25mL，试剂2：1×25mL；试剂1：4×20mL，试剂2：2×8mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×12mL；试剂1：1×10L，试剂2：1×2L；试剂：4×100测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402224 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
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