产品名称(中文) | 球囊扩张压力泵 |
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产品名称(英文) | Inflator |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压力泵主体、高压管及接头组成。其中高压管材料为聚氨酯,接头材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌提供,货架有效期3年。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中,与球囊扩张导管等设备连接使用,对球囊进行充盈和收缩。 |
型号规格 | GBI-30 |
注册证编号 | 国械注进20182660134 |
注册人名称(英文) | Genoss Co.,Ltd. |
注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea |
生产地址 | 1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea. |
代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-04-10 |
有效期至 | 2023-04-09 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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