| 产品名称(中文) | 部分可吸收疝修补材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRAPRO COMFORT PLUG Partially Absorbable Hernia Repair Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个三维立体网塞和一个扁平的预成型上层补片构成。其中网塞由未染色的ULTRAPRO 部分可吸收轻质网片构成。染色的支撑条层压于网塞网片上。上层补片是一预成型、染色的ULTRAPRO 网片。ULTRAPRO 网片由可吸收聚卡普隆25单丝纤维、不可吸收的染色的(酞菁蓝，色号74160)和未染色的聚丙烯单丝纤维编织而成。支撑条由染色(D&C 紫色2号)的聚对二氧环己酮聚合物薄片制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在涉及疝修补如腹股沟疝缺损的过程中加强薄弱处的软组织。 |
| 型号规格 | UPLUG401，UPLUG403，UPLUG406，UPLUG551，UPLUG553，UPLUG556 |
| 注册证编号 | 国械注进20153131718 |
| 注册人名称(中文) | 强生国际欧洲物流中心 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan, 15 BE-1831 Diegem, Belgium |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461718 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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