| 产品名称(中文) | 一次性眼科手术用刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀刃与刀柄组成。其中刀刃材质为不锈钢(牌号：30Cr13)，刀柄为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术，构建手术切口及切割组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202160096 |
| 注册人名称(中文) | 鑫达制药有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SIDAPHARM P.C. |
| 注册人住所 | 21，STAGEIRITI ＆ 24，EM. FILI STR.,543 52 THESSALONIKI,GREECE |
| 生产地址 | 21，STAGEIRITI ＆ 24，EM. FILI STR.,543 52 THESSALONIKI,GREECE |
| 代理人名称 | 北京艾尔瑞宜科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区双惠苑甲5号楼14层1单元1701 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-02-27 |
| 有效期至 | 2025-02-26 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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