| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD AngiocathTM Intravenous Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针系列产品均包含护套(静脉导管有效长度大于48mm的留置针产品还有护套加长管)、静脉导管组合件、针管组合件及透气塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于静脉输液治疗使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183142462 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 碧迪公司 |
| 注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产地址 | Periferico Luis Donaldo Colosio #579，Nogales，Sonora，C.P.84048 Mexico；Avenida Presidente Juscelino Kubitschek，273，Francisco Bernardino-Juiz De Fora-MG/Brazil，36081-000 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154726号 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2020-06-23 注册人名称由“Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.”变更为“Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 碧迪公司”；技术要求变更详见附件技术要求变化对比表。 2023-03-20 本次变更内容：产品技术要求。具体内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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