| 产品名称(中文) | 牙科用吸引头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspirator tips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由非塑化聚氯乙烯和/或聚丙烯制成。ROEKO Surgitip、ROEKO Surgitip-micro、ROEKO Surgitip-endo为一次性使用无菌产品，灭菌方式是γ射线灭菌；ROEKO Aspirator tips为一次性使用非无菌产品；ROEKO Concorde II为非无菌产品，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为在牙病的临床诊断和治疗时，与标准牙科治疗椅上的吸水管连接，吸出患者口腔内液体的吸引头。 |
| 型号规格 | ROEKO Surgitip、ROEKO Surgitip-micro、ROEKO Surgitip-endo、 ROEKO Aspirator tips、ROEKO Concorde II |
| 注册证编号 | 国械注进20152171645 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（德国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany |
| 生产地址 | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152061645 |
| 批准日期 | 2019-11-14 |
| 有效期至 | 2024-11-13 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2号门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-03-12 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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