产品名称(中文) | 神经监测气管插管 |
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产品名称(英文) | EMG Endotracheal Tube |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含1根气管插管、1根绿色皮下针头和1根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。该产品为灭菌包装,一次性使用产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品设计用于与美敦力神经监护仪连接,提供畅通的病人通气气道和作为术中测量喉内肌神经的一种工具。该产品适合在手术过程中需要持续测量支配喉内肌神经时使用。 |
注册证编号 | 国械注进20173666541 |
注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL32216, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3662729号 |
批准日期 | 2017-08-24 |
有效期至 | 2022-08-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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