| 产品名称(中文) | 流动性复合树脂修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dyad Flow |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：甲基丙烯酰胺-2-丙醇、羟乙基甲基丙烯酸甲酯、UDMA、BisGMA、气相二氧化硅、玻璃离子填料等 性能：通过外部光源固化。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于I类洞充填修复及I、II类窝洞修复中垫底。窝沟封闭，牙釉质缺陷的修复、垫底非承压区域的微小牙咬合缺损修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193171768 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange, CA92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange, CA92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633642号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 变更情况 | 2023-07-11 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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