| 产品名称(中文) | 齿科种植系统用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant System Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括攻丝钻和圆钻，攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造；圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造，产品表面经过碳化钨涂层处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔，不用于牙釉质。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172550144 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 201,202-ho，149，Gongdan-ro，Gunpo-si，Gyeonggi-do，Korea |
| 生产地址 | 201,202-ho，149，Gongdan-ro，Gunpo-si，Gyeonggi-do，Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械(进)字2013第2551542号(更) |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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