| 产品名称(中文) | 铁校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alinity c Iron Calibrator Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人体基质制备，该基质含有以下分析物：铁；防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于在Alinity c 分析仪上校准铁项目。 |
| 型号规格 | 校准品：6 × 5.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400299 |
| 注册人名称(中文) | 雅培德国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2023-02-15 注册人名称由:雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG; 注册人名称变更为:雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH |
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