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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)
产品名称(英文) Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)
结构及组成/主要组成成分 凝血酶试剂,显色剂,缓冲溶液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。
型号规格 规格1:凝血酶试剂:6×15mL,显色剂:6×3mL,缓冲溶液:1×100mL;规格2:凝血酶试剂:6×5 mL,显色剂:3×3 mL,缓冲溶液:1×30 mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃下储存,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20152401859
注册人名称(中文) 德国西门子医学诊断产品有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-10-19
有效期至 2023-10-18
变更情况 2016-12-01 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2020-09-27 增加注册人中文名称、变更适用机型(详见附件)增加注册人中文名称“德国西门子医学诊断产品有限公司 ”请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 2021-07-08 新增适应机型,详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书的相应内容。 2023-03-09 产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求中的相应内容。
数据更新时间:2024-11-07
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