| 产品名称(中文) | 下肢功能康复训练设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ErigoBasic |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床面、床架、驱动部分、控制部分(含ErigoControl软件)、附件(肩带、胸带、腰带、腿圈带、腿夹、脚垫)及扶手(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，适用于下肢功能障碍患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | ErigoBasic |
| 注册证编号 | 国械注进20202190210 |
| 注册人名称(中文) | 和珂玛有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hocoma AG |
| 注册人住所 | Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland |
| 生产地址 | Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland |
| 代理人名称 | 蝶和科技（绍兴）有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号1号楼206室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-21 |
| 有效期至 | 2025-04-20 |
| 变更情况 | 2023-07-28 代理人名称由:北京蝶和医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室; 代理人名称变更为:蝶和科技（绍兴）有限公司; 代理人住所变更为:浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号1号楼206室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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