| 产品名称(中文) | 内脏脂肪测量装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、专用床垫、电极腰带及线缆、腹部测量单元及线缆、手脚夹及线缆、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在腹部背侧及四肢安装电极测定的活体阻抗与腹腔脐位的厚度与宽度，来推测内脏脂肪面积。 |
| 型号规格 | HDS-2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172216821 |
| 注册人名称(中文) | 欧姆龙健康医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府向日市寺户町九之坪53番地 |
| 生产地址 | 三重县松阪市久保町1855番地之370 |
| 代理人名称 | 欧姆龙医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-10-12 |
| 有效期至 | 2022-10-11 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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