| 产品名称(中文) | 呼吸管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breathing circuit, ventilator, reusable |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内管、外管、端口、端口支架(仅ClimateLineAir Oxy型号的机器连接端具有氧气接口和接口帽)、加热部件组成 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是加热空气管路，配合ResMed Limited特定型号的呼吸机使用，可调节患者面罩端的气体温度。 |
| 型号规格 | ClimateLineAir，ClimateLineAir Oxy |
| 注册证编号 | 国械注进20182660014 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia；8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016, Singapore |
| 代理人名称 | 瑞思迈（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-05 |
| 有效期至 | 2023-01-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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