| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Intraoral X-Ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、定位锥、伸缩臂、控制器及可选配件(见产品技术要求)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | x-mind dc |
| 注册证编号 | 国械注进20152060540 |
| 注册人名称(中文) | 蒂高森公司 |
| 注册人名称(英文) | de Gotzen S.r.l. |
| 注册人住所 | STRADA PROVINCIALE BUSTO-CASSANO 3 - 21054 FAGNANO OLONA (VA) |
| 生产地址 | STRADA PROVINCIALE BUSTO-CASSANO 3 - 21054 FAGNANO OLONA (VA) |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152300540 |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2018-12-19 “注册人名称:de Gotzen S.r.l.；代理人名称:法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室 ”变更为“注册人名称:蒂高森公司 de Gotzen S.r.l.；代理人名称:艾龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2022-01-14 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2024-05-23 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;代理人住所变更为:北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 2024-09-12 原注册证中生产地址由“ Via Roma, 45-21057 Olgiate Olona (VA) - Italy”变更为“STRADA PROVINCIALE BUSTO-CASSANO 3 - 21054 FAGNANO OLONA (VA)”。产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 2024-09-30 注册人住所由:Via Roma, 45-21057 Olgiate Olona (VA) - Italy;注册人住所变更为:STRADA PROVINCIALE BUSTO-CASSANO 3 - 21054 FAGNANO OLONA (VA) |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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