| 产品名称(中文) | 种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Integra-Ti Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用钛合金Ti6Al4V制成，表面经喷砂处理，辐射灭菌，采用无菌包装供货，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于上颌或下颌的缺齿部位，以便支持全口义齿修复体、固定桥托或部分义齿的最终或中间基台或单牙缺失修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170818 |
| 注册人名称(中文) | 百康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BICON, LLC. |
| 注册人住所 | 501 Arborway, Boston, MA 02130, USA |
| 生产地址 | 501 Arborway, Boston, MA 02130, USA |
| 代理人名称 | 百康丹拓(北京)科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路60号楼1201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153630818 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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