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产品名称(中文) 股骨头坏死重建棒
产品名称(英文) Osteonecrosis Intervention Implant
结构及组成/主要组成成分 由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成,灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于治疗Steinberg/Upenn分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死,并适合做股骨头钻孔减压的患者。
注册证编号 国械注进20183462185
注册人名称(英文) Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 捷迈骨金属科技公司
注册人住所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463245号
批准日期 2018-07-06
有效期至 2023-07-05
变更情况 2018-10-16 “注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 捷迈骨金属科技公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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