| 产品名称(中文) | 步态训练系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gait training system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腰带锁扣、腹部支撑垫、控制与显示装置、骨盆保护带、分离杆、锁环、释放装置盖、背部安全缓冲器、前部安全缓冲器、控制装置盖、带刹车的移送脚轮、基础装置、驱动轮、驱动装置、平衡装置的垂直杆、上部管架的高度调节装置、上部管架把手、扶手、电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于步态辅助训练,改善患者平衡和协调功能。 |
| 型号规格 | THERA-TRAINER e-go |
| 注册证编号 | 国械注进20162190838 |
| 注册人名称(中文) | 德国麦迪卡科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medica Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Blumenweg 8 88454 Hochdorf Germany |
| 生产地址 | Blumenweg 8 88454 Hochdorf Germany |
| 代理人名称 | 北京菲兹曼健康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼12层1单元1502 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162260838 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2018-02-08 “注册人名称：MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH ；代理人名称：北京麦迪康科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区经济开发区金苑路2号1幢520室”变更为“注册人名称：MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH 德国麦迪卡科技有限公司；代理人名称：北京菲兹曼科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1501”。 2020-01-02 “代理人名称：北京菲兹曼科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1501”变更为“代理人名称：北京菲兹曼健康科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼12层1单元1502”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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