| 产品名称(中文) | 电动骨组织手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机，接头，刀具及冲洗夹头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与 Stryker CORE™系统配合使用，适用于对骨、骨水泥进行切割、钻孔、铰孔、铣削以及打磨的各种外科手术，包括矫形外科手术、神经外科手术、脊柱外科手术和耳鼻喉外科手术，以及置入或切割螺钉、金属、钢丝、销钉及其他固定器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182100064 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA；Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-27 |
| 有效期至 | 2023-02-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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