| 产品名称(中文) | 支撑导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Support Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由近端收缩管、近端管路、中间管路、末端管路、末梢尖端、鲁尔接头等组成，远端有不透射线的铂铱标记带，涂有亲水涂层。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于支撑导丝进入血管系统，允许导丝交换，并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。 |
| 型号规格 | 518-032，518-033，518-034，518-035，518-036，518-037，518-038，518-065，518-066 |
| 注册证编号 | 国械注进20203031531 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦影像引导治疗集团公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Image Guided Therapy Corporation |
| 注册人住所 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921, USA |
| 生产地址 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773674号 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2021-07-16 产品技术要求变化详见“产品技术要求变化对比表”。 2022-07-15 “注册人名称:史派克公司 Spectranetics Corporation”变更为“注册人名称:飞利浦影像引导治疗集团公司 Philips Image Guided Therapy Corporation ”。 2022-07-15 “注册人名称:史派克公司 Spectranetics Corporation”变更为“注册人名称:飞利浦影像引导治疗集团公司 Philips Image Guided Therapy Corporation ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
