| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量：55%，推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | a-day |
| 注册证编号 | 国械注许20143160175 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 代理人名称 | 重庆昕琦科技有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市大渡口区春晖南路1号3- 4(第三层第15房) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20143220175 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2016-11-28 “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称：重庆昕琦科技有限公司；代理人住所：重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”。 2017-09-07 “代理人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”变更为“代理人住所:重庆市大渡口区春晖南路1号3- 4(第三层第15房) ”。 2018-09-06 “代理人名称:重庆昕琦科技有限公司；代理人住所:重庆市大渡口区春晖南路1号3-4（第三层第15房） ”变更为“代理人名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司；代理人住所:上海市闵行区中春路7755号505室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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