| 产品名称(中文) | 微生物培养仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VersaTREK Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和显示模块、孵育模块、检测模块、报警模块以及软件(版本号：5)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于培养检测血液、体液和其他实验室处理过液体标本中的微生物，包括细菌、真菌和分枝杆菌，同时用于分枝杆菌的药敏检测。 |
| 型号规格 | 6240,6528 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401763 |
| 注册人名称(英文) | Remel, Inc |
| 注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 生产地址 | 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402315号 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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