| 产品名称(中文) | 妊娠相关血浆蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A质控品IMMULITE PAPP-A Control Module |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品1和2(LPCC1、LPCC2)：两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对妊娠相关血浆蛋白A检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 2×2 mL(复溶后) |
| 注册证编号 | 国械注进20183401950 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
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