产品名称(中文) | 食物特异性 |
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产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Bioeurope 42 Food Intolerance Test (ref:7179) |
结构及组成/主要组成成分 | 包被食物抗原的微孔板,血清稀释液,食物特异性IgG标准血清,食物特异性IgG阳性质控,清洗液(浓缩),抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液,底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中42种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、螃蟹、鸡蛋、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦、西瓜、橄榄、蓝莓、菠萝、橘子、桃、苹果、榴莲、芒果、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓、龙虾、三文鱼、沙丁鱼、草鱼、带鱼、扇贝、蛤、芝麻、菠菜、青豆、火鸡、羊肉、腰果、花生)特异性IgG抗体。 |
型号规格 | 6人份/盒(42项组合) |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期15个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152401191 |
注册人名称(中文) | 百奥生物(欧洲)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Bioeurope GmbH |
注册人住所 | Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany |
生产地址 | Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany |
代理人名称 | 合肥千医医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期41栋 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-01-22 |
有效期至 | 2025-01-21 |
变更情况 | 2019-06-06 “注册人名称:Bioeurope GmbH;代理人名称:北京赛瑞博亚科贸有限公司;代理人住所:北京市东城区桃园东里15号3311室”变更为“注册人名称:Bioeurope GmbH百奥生物(欧洲)股份有限公司;代理人名称:合肥千医医疗科技有限公司;代理人住所:合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”。 2020-12-07 “代理人住所:合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”变更为“代理人住所:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋”。 2023-10-10 代理人住所由:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋; 代理人住所变更为:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期41栋 |
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