| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PHENYTOIN(PHT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：抗体缓冲液；试剂2：乳化剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的苯妥英。 |
| 型号规格 | TD 3409(货号)：试剂1：抗体缓冲液 2 × 17 mL；试剂2：乳化剂 2 × 6 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406849 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
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