| 产品名称(中文) | 血浆融化箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Plasma Thawing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血浆融化箱由主机(控制系统、加热系统、篮式振荡/装取系统、时间控制系统)及血浆篮式汇集架组成。不包含一次性部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血浆融化箱供血库进行冷冻血浆的融化。 |
| 型号规格 | DH4，DH8 |
| 注册证编号 | 国械注进20172456833 |
| 注册人名称(英文) | Helmer Inc. |
| 注册人住所 | 14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060 |
| 生产地址 | 14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060 |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-16 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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