| 产品名称(中文) | 血糖、尿酸、总胆固醇多功能分析仪百捷益多功能檢驗系統（血糖、尿酸、總膽固醇） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳，显示屏，主板，操作软件(发布版本：v056)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的手指新鲜毛细血管全血中的被分析物进行定量检测，包括血糖、尿酸、总胆固醇项目。 |
| 型号规格 | PD-G001-1 |
| 注册证编号 | 国械注许20152220109 |
| 注册人名称(中文) | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新庄区中正路669号7楼 |
| 生产地址 | 新北市新庄区中正路669号6、7楼 |
| 代理人名称 | 上海灿生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区交通路4711号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152400109 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 2023-04-25 本次变更内容如下：1.原注册证中生产地址由“新北市新庄区新树路240号5楼”变更为“新北市新庄区中正路669号6、7楼”。 2023-12-28 注册人住所由:台北市内湖区瑞光路605号7楼;注册人住所变更为:新北市新庄区中正路669号7楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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