产品名称(中文) | 遮色用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品有US (普通色)和L(浅色)两种颜色 。主要成分为单体 (Bis-GMA ,TEGDEMA) 、无机填料(石英粉、表面处理二氧化硅类微填料)、光聚合触媒、着色剂。具体成分及含量见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在牙齿修复过程中用于色调遮盖 。 |
型号规格 | 包装规格: 4g/支 |
注册证编号 | 国械注进20183172609 |
注册人名称(中文) | 可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社 |
注册人住所 | 日本冈山县仓敷市酒津1621岡山県倉敷市酒津1621番地 |
生产地址 | 日本新泻县胎内市仓敷町2-28 新潟県胎内市倉敷町2-28 |
代理人名称 | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号803室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3632881号 |
批准日期 | 2018-12-11 |
有效期至 | 2023-12-10 |
变更情况 | 2019-01-17 “代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号803室”。 2023-05-29 产品生产地址由“日本冈山县仓敷市酒津1621 岡山県倉敷市酒津1621番地”变更为“日本新泻县胎内市仓敷町2-28 新潟県胎内市倉敷町2-28”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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