产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器及附件 |
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产品名称(英文) | Disposables Associated with Power Injectors |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括一次性使用高压注射器针筒、吸药器和连接管。采用共聚多酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、天然橡胶、合成橡胶材料制造。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用高压注射器及附件用于血管X射线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中,通过与高压注射器配合,向血管中注射造影剂。 |
注册证编号 | 国械注进20173156266 |
注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
注册人住所 | 2111 East Galbraith Road,Cincinnati OH, 45237-1640 USA |
生产地址 | 19030 Libramiento,Boulevard Insurgentes,22225 Tijuana,B.C.,MEXICO;5610 W 82nd Street, Indianapolis, Indiana 46278 USA;209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA;Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico;2901 East Valencia Road Tucson, AZ 85706, USA |
代理人名称 | 集倍医疗咨询(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605号(实际室号为4004B、4004室) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号国食药监械(进)字2013第3154341号 |
批准日期 | 2017-07-13 |
有效期至 | 2022-07-12 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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