| 产品名称(中文) | 医用内窥镜用冷光源送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由电源、LED、泵、阀门、控制电路板、标配件(接口电缆CC7-101、电源线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电子图像处理器(VP-7000)及700系统、600系统、500系统内窥镜组合使用，用于向内窥镜提供照明，并可通过内窥镜向体腔内送气送水，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | BL-7000 |
| 注册证编号 | 国械注进20182060487 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フィルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地） |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6822。 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-12-06 |
| 变更情况 | 2021-02-08 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-09-03 产品技术要求附录A的 1.1删除“软件完整版本为Ver.1.6”。 2022-10-26 生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3（岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3）”变更为“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3（岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3）；栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”。 2023-11-02 进口生产地址由：“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3（岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3）；栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”变更为：“栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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