| 产品名称(中文) | 凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nuprep Skin Prep Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品原材料包括水，氧化铝，1,2丙二醇，聚丙烯酸钠，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，色素：FD&C Blue 1；FD&C Red40；FD&C Yellow5。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为磨擦型皮肤预处理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。 |
| 型号规格 | 10-30, 10-61 |
| 注册证编号 | 国械注进20182211873 |
| 注册人名称(英文) | Weaver and Company |
| 注册人住所 | 565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011 |
| 生产地址 | 565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-29 |
| 有效期至 | 2023-03-28 |
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