| 产品名称(中文) | 暂时粘固用氧化锌丁香酚水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TempBond |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成基质成分：矿物油、氧化锌、氧化铁。催化剂成分：天然树脂、丁香酚、醋酸锌盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为临时修复材料，主要用于临时修复体包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体的粘固。 |
| 型号规格 | 型号：29675；规格：(基质：50g/支×1支+催化剂：15g/支×1支)/盒。 型号：31377；规格： [(基质：1.8g/支+催化剂：0.6g/支)/包×50包]/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172603 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174 |
| 生产地址 | 28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152632603 |
| 批准日期 | 2018-12-11 |
| 有效期至 | 2023-12-10 |
| 变更情况 | 2018-12-29 生产地址由“28200 Wick Road Romulus Michigan 48174”变更为“28200 Wick Road Romulus Michigan 48174; Via Passanti, 332 Scafati Salerno 84018 Italy”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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