| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极片和连接夹组成。该产品为一次性使用、非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于采集心电信号。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192072340 |
| 注册人名称(中文) | 雷昂哈德股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leonhard Lang GmbH |
| 注册人住所 | 奥地利 因斯布鲁克 阿肯威格56,6020 Archenweg56,6020 Innsbruck,Austria |
| 生产地址 | Archenweg56,6020 Innsbruck,Austria |
| 代理人名称 | 北京市奥纳科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北沙沟108号楼3层305、307号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214469号 |
| 批准日期 | 2019-08-26 |
| 有效期至 | 2024-08-25 |
| 变更情况 | 2016-12-09“代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称：北京市奥纳科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区北沙沟108号楼3层305、307号”。 ,2018-08-13“注册人名称:Leonhard Lang GmbH”变更为“注册人名称:Leonhard Lang GmbH 雷昂哈德股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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