| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eye Secret aspheric daily contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、偶氮二异丁腈、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着浅蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视 |
| 型号规格 | 海昌日抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20183160091 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号 |
| 代理人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3220119号 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 2018-02-241.产品性能结构及组成中涉及修改之处详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2.产品标准变化详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2022-12-14 产品技术要求变化详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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